珍奥注射用心肌肽
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产品详情

国家一类新药

国家“九五”重点科技项目(攻关)计划

国家“十五”重大科技专项(863计划)课题

自主知识产权

【产品综述】
2011年,历经18年研制与临床试验研究,国内第一个以心脏外科方法评价其安全性和有效性的心肌保护一类创新药——珍奥注射用心肌肽完成大样本四期临床试验研究,正式规模上市。该药的上市不仅为国内心脏手术患者带来健康福音,而且填补了国内利用生物活性因子保护心肌细胞、修复心肌细胞损伤领域的空白。
【产品名称】通用名:注射用心肌肽
                         商品名:开地米丁
                         英文名:Cardiomyopeptide for Injection
                         汉语拼音:Zhusheyong Xinjitai
【批准文号】国药准字H20052173
【主要成分】本品主要成分为从健康幼龄猪心室肌中提取的多肽类活性物质,其重均分子量小于5000道尔顿。
【产品性状】本品为类白色或微黄色冻干块状物或粉末。
【适 应 症】本品可作为心脏外科手术围术期心肌保护的辅助药物,这是基于现有临床研究结果显示在心脏外科手术围术期使用心肌肽可改善心肌超微结构,但是心肌肽对于手术病人的整体获益、心功能等情况的改善尚不明确。该产品属心肌保护创新药,其有效成分为一组具有生物活性的小分子多肽,可直接作用于心肌细胞,促进心肌在多种损伤因素下修复,是国内第一个用心脏外科方法评价其安全性 、有效性的心肌保护创新药 。

【产品特点】

   注射用心肌肽是历时18年研发的珍奥拥有自主知识产权的国家一类创新药,它的主要作用是在心脏换瓣、搭桥手术时,心肌细胞会有损伤,注射用心肌肽对修复损伤的心肌细胞效果明显,缩短手术康复的时间,同时也增加手术成功的几率。

   2005年11月,注射用心肌肽获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。2006年11月,国家科技部发布的2006年国家火炬计划项目申报结果显示,珍奥集团自主研发成功的国家一类新药——注射用心肌肽榜上有名。

    通过在国内十几家大型的心血管病医院进行的注射用心肌肽的四期临场实验,结果表明CMP对心肌损伤具有明显的保护作用,能明显降低心肌损伤程度,并缩短手术后的康复时间。

    珍奥注射用心肌肽项目被列为国家“九五”重点科技攻关项目、863计划,已获得国家发明专利2项,申报1项国际PCT和4项国家专利。


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